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內地特效藥研發有「時間表」 料年底前有條件批准上市

內地特效藥研發有「時間表」 料年底前有條件批准上市


新冠病毒肆虐全球,更出現多種變種,除疫苗外,對新冠病毒有效藥物的需求亦更迫切。據內地傳媒報道,中國對新冠特效藥的研發已有「時間表」,更有望在12月底前獲有條件批准上市。

據內地傳媒《科技日報》報道,中國新冠病毒藥物研發任務,在去年1月21日由科技部部署應急研發專項佈局開展,涉及經費約3.15億元。

「我們身體裡產生了很多的抗體,但不是所有抗體都具備抗病毒的功效。我們的研究目標就是要挑出最強、最好的抗病毒抗體,作為抗體藥物,救治病人。」清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦表示,團隊從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中,篩選到2株活性高、互補性超強的抗體,而有關抗體藥物BRII-196和BRII-198,在臨床試驗中效果優異。

報道又提及,在新冠病毒藥物研發過程中,中國部署了3條技術路線,包括阻斷病毒進入細胞、抑制病毒複製、調節人體免疫系統。

而現時抗體藥物方面,進展最快的是前面提到的是清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發的中和抗體聯合療法。由美國國立衛生研究院(NIH)主導相關藥物的Ⅲ期臨床試驗正在美國、巴西、菲律賓等7個國家展開,研究結果樂觀,BRII-196和BRII-198的聯合治療,可降低78%的住院和死亡率,最有可能率先在美國等發達國家獲得緊急使用授權。

研發團隊已於10月9日向中國國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料,有望12月底前獲得批准有條件上市。


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