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標題: 由國藥集團研發　全球首支Omicron滅活疫苗臨床第一劑接種完成！ [打印本頁]

作者: 文雄 時間: 2022-5-4 01:31 標題: 由國藥集團研發　全球首支Omicron滅活疫苗臨床第一劑接種完成！

據內媒《北京日報》報道，今日（1日），由國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究，正式在浙江省杭州市完成第一劑接種。這也是全球首支針對Omicron進入臨床試驗的新冠病毒滅活疫苗。

4月26日，中國國家藥品監督管理局正式批准了科興控股生物、國藥集團中國生物基於Omicron研製的新冠病毒滅活疫苗進入臨床研究，用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。獲得臨床批件後，樹蘭（杭州）醫院國家藥物臨床試驗機構立即開展項目啟動前的準備工作，在最短的時間內完成藥物臨床試驗倫理委員會審查獲得倫理批件，臨床研究於5月1日正式啟動。這次Omicron滅活疫苗臨床研究，將採用非隨機、開放、外部對照的研究形式。報道指，這次在樹蘭（杭州）醫院開展臨床研究的Omicron疫苗需要接種兩劑，將評價Omicron疫苗在未接種新冠病毒疫苗18歲及以上人群中的安全性和免疫原性。臨床研究數據獲批後，未接種過新冠疫苗的空白人群可直接接種Omicron疫苗。

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