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標題: 新冠肺炎︰輝瑞疫苗95%有效？即日６名測試者死亡！ [打印本頁]

作者: 滴至遠 時間: 2020-12-10 01:01 標題: 新冠肺炎︰輝瑞疫苗95%有效？即日６名測試者死亡！

美國食品及藥物管理局（FDA）周二（8日）發布文件，沒有對美國輝瑞新冠肺炎疫苗的安全性及有效性提出新問題，初步審核認為疫苗有效率達95%，並首次披露有6名測試者在臨床試驗階段死亡。FDA將於周四（10日）審批疫苗，料最快在數天內作決定。總統特朗普表示，相信疫苗可迅速及明顯降低死亡率及入院數。

FDA指有43,448人接受測試，年齡中位數為51歲；注射疫苗一組有21,720人，使用安慰劑一組有21,728人。測試結果顯示，疫苗一組只有8宗確診病例，相反安慰劑一組則有162宗，因此疫苗整體平均有效率達95%。此外，在年齡55歲人士身上平均有效率達93.8%；測試者即使只注射一劑疫苗，平均有效率亦達82%。
報告首度提及在疫苗後期試驗階段有測試者死亡，其中2人來自疫苗一組，另外4人則是安慰劑一組，死亡率為0.01%，FDA認為這個比率與一般情況相近。注射疫苗後死亡的患者均年過55歲，其中一人在注射第二劑疫苗的62天後出現心臟驟停，3天後死亡；另一人在注射第一劑疫苗的3天後，死於動脈硬化。
FDA透露，轄下諮詢組織疫苗和相關生物產品諮詢委員會（VRBPAC）周四會舉行公開會議，聽取專家意見，看是否有充分科學理據支持緊急應用疫苗。
在FDA公布文件後，總統特朗普在白宮舉行的疫苗峰會上表示，希望FDA批准輝瑞疫苗在數日內推出，並指樂見另一藥廠莫德納（Moderna）研發的疫苗也獲批。特朗普表明，若藥廠在生產足夠疫苗上遇困難，他會引用《國防生產法》促成其事。紐約市長白思豪周二在記者會上表示，紐約下周會獲分發疫苗，預計首個月可獲46萬劑，當中輝瑞及莫德納疫苗各佔一半，屆時會優先為前線醫護、療養院職員及院友接種。
除輝瑞外，英國藥廠阿斯利康與牛津大學研發的新冠肺炎腺病毒ChAdOx1載體疫苗，周二亦發表新數據，指疫苗安全及整體有效率達70.49%，高於美國FDA訂下的50%最低標準。研究人員安排55歲及以下組別的測試者接受第一針一半劑量、第二針全劑量，結果顯示產生抗體有效率高達90%。然而，56歲及以上組別的測試者接受兩針全劑量後，有效率則只有62%；有專家擔心，疫苗對65歲以上長者的效用未必能達到50%的最低標準。雖然阿斯利康疫苗有效率比輝瑞或莫德納低，但較便宜，且儲存和運送較方便。

https://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/intnews/20201209/bkn-20201209040203400-1209_00992_001.html

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