台產疫苗取得國際認證出海的機會渺茫,難關重重,台灣中央流行疫情指揮中心試圖研究以「免疫橋接」的方式取代臨床三期,協助台廠降低取得EUA及國際認證的難度,但由於免疫橋接的認定方式在世界衛生組織(WHO)內部分歧極高,以此作為疫苗的最終認可方式,同樣在台灣內部引發許多爭議。
台媒《鏡周刊》在6月15日以獨家爆料的方式,稱東南亞至少有五個國家已向台灣的疫苗廠洽談合作,並且指出菲律賓的食品藥物管理局以來函表示,有意直接採台灣的EUA標準,只要任一台產疫苗通過台灣食藥署的EUA審查,將同意在不進行臨床三期的情況下,在菲律賓國內進行施打。
《鏡周刊》的報道也指出,包括越南、印尼、馬來西亞及泰國等,也與高端疫苗接洽臨床實驗、採購等事宜,表示印尼傾向讓高端疫苗在當地進行至多數千人規模的小型實驗,在採取免疫橋接方式驗證效力,而越南的國家衛生暨流行病研究所也與高端疫苗簽署了合作備忘錄(MOU),並且還指稱印尼、馬來西亞及泰國也加快了洽談的腳步。
報道稱,東南亞國家願意與台廠洽談,以及採用台灣標準,是因為這些國家疫情延燒的同時也搶不到國際大廠的疫苗,另一方面冷鏈及運輸技術對這些國家也是難題,並指出東南亞與台灣的人種相近,更利於研發適合亞洲人的疫苗。
不過上述説法也很快遭受台、菲雙方否認,台媒《中央社》報道,台灣中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥6月15日表示,高端疫苗及聯亞生技接在尋求臨床三期實驗的合作國家,對於這些國家是否比照台灣的EUA讓民眾接種,要請台灣食藥署再做了解確認。隨後台灣食藥署署長吳秀梅表示,未收到菲律賓的來函,並表示會在向台灣的疫苗業者;了解是否收到來自東南亞國家的函件。
另越南本土的疫苗廠商Nanogen自制的新冠疫苗Nanocovax亦於五月開始進行臨床三期實驗,據悉至6月份受試人數已達到1萬3,000之譜,該款疫苗與台灣的疫苗廠同採蛋白質次單位技術,一劑成本約為5.2美元左右,不但進程遙遙領先,每劑成本也遠較台產疫苗來得低。因此,越南政府若有意願採購台產疫苗,稍微令外界難以想像。
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